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VenCoM

Patient Monitoring Optimization

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A Teoresi Group project

Progetto

VenCoM (Venous Congestion Meter) è un dispositivo non invasivo, adatto per la misurazione della pressione venosa in ospedale, in ambulatorio o a casa.

È un dispositivo pletismografico, simile a uno sfigmomanometro standard per la misurazione della pressione arteriosa, ma dotato di due bracciali pneumatici: uno posizionato sulla parte superiore del braccio per occludere il flusso venoso quando la pressione applicata supera la pressione venosa esistente e l’altro posizionato sull’avambraccio per rilevare i cambiamenti di volume indotti dall’occlusione, come conseguenza della rapida distensione vascolare nell’avambraccio. Sulla base delle interazioni di queste pressioni applicate al braccio e delle relative variazioni rilevate nell’avambraccio, e grazie ad un algoritmo innovativo, il dispositivo determina in pochi minuti il valore stimato di CVP.

Il dispositivo VenCoM è destinato a diverse condizioni patologiche, in cui il monitoraggio dello stato emodinamico è essenziale: HF, ipertensione polmonare (PH), disfunzione renale, disfunzione epatica.

Cliente

Industry

Life Sciences

Scenario

La pressione venosa centrale (CVP) è un importante indicatore clinico di patologie cardiache progressive, principalmente insufficienza cardiaca (HF) e disfunzioni d’organo correlate. La congestione venosa può essere quantificata dalla CVP e il suo monitoraggio è essenziale per comprendere e seguire lo stato emodinamico nei pazienti con HF – a oggi una delle popolazioni più diffuse e fragili del panorama clinico – e alterazioni funzionali renali/epatiche. I medici hanno bisogno di accedere a dispositivi affidabili, non invasivi e portatili che misurino accuratamente la congestione venosa, per consentire un monitoraggio diffuso dei pazienti con HF. Il monitoraggio della congestione venosa, anche domiciliare, faciliterebbe la personalizzazione della terapia farmacologica.

Oggigiorno, la CVP può essere misurata solo in ospedale e non così frequentemente come sarebbe necessario. Il cateterismo cardiaco, ovvero l’inserimento di un catetere in una vena succlavia o giugulare interna, collegato a un trasduttore di pressione, rappresenta il gold standard clinico per la valutazione della CVP. Tuttavia, è rischioso, fastidioso per il paziente e limitato alla pratica ospedaliera. Le alternative non invasive consistono principalmente in valutazioni semiotiche (ovvero esame fisico basato sulla valutazione visiva delle vene del collo) ed ecocardiografia (ovvero valutazione del diametro della vena cava inferiore (IVC) e del collasso inspiratorio della IVC dalle immagini ecografiche). Tuttavia, queste soluzioni non invasive soffrono di scarsa affidabilità, sono dipendenti dall’operatore e non adatte all’uso domiciliare.

Sfide

Le principali sfide nello sviluppo di una nuova soluzione per il monitoraggio emodinamico venoso hanno riguardato:

fornire un sistema di monitoraggio non invasivo, facile da usare e portatile;
fornire una misurazione affidabile e accurata, rispetto all’attuale gold standard invasivo;
rendere questa soluzione di monitoraggio accessibile a più pazienti e medici.

Il nostro valore aggiunto

Teoresi MedTech si occupa dello sviluppo dei componenti hardware/software del dispositivo VenCoM sulla base dei requisiti di progetto definiti in collaborazione con TRE ESSE Progettazione Biomedica s.r.l e nel rispetto delle attuali normative europee per i dispositivi medici. Il valore aggiunto di Teoresi MedTech deriva da decenni di esperienza nell’elettronica embedded, nella prototipazione industrializzata di hardware e software per dispositivi medici e nella gestione di percorsi normativi per l’ottenimento del marchio CE.

Nella costruzione del dispositivo VenCoM, misuratore di congestione venosa, l’esperienza e le competenze di Teoresi MedTech hanno consentito di seguire l’intero ciclo di sviluppo del dispositivo in conformità alle normative europee in ambito medicale, dall’elaborazione della specifica dei requisiti (di sistema, hardware e software), alla realizzazione e validazione del dispositivo. In particolare, Teoresi MedTech ha selezionato la componentistica hardware e progettato le schede elettroniche in maniera adeguata alle funzionalità richieste e necessarie, ed in conformità alle normative europee in ambito medicale. Relativamente alla progettazione software, tutte le attività di progettazione architetturale e di dettaglio del software sono state eseguite in modo da implementare le funzionalità richieste e in conformità alle normative europee in ambito medicale.

Risultati

Il dispositivo VenCoM fornisce informazioni importanti sullo stato di salute dei pazienti e consente di rilevare precocemente una possibile condizione critica di congestione venosa anticipando anche di diversi giorni l’evento HF acuto, che di solito richiede il ricovero ospedaliero. Quindi, prevenendo gli eventi di scompenso acuto e riducendo la frequenza dei ricoveri ospedalieri, i pazienti migliorano la propria qualità e aspettativa di vita.

Nello specifico, i risultati principali del dispositivo VenCoM sono:

È facilmente integrabile ai misuratori di pressione arteriosa standard;
Non è invasivo e garantisce sicurezza e comfort al paziente;
È facile da usare in quanto il suo design intuitivo è sia per i medici che per i pazienti;
È altamente affidabile, le sue misurazioni sono accurate;
È versatile in quanto è efficace per il monitoraggio sia ospedaliero che domiciliare;
È Inclusivo, poiché è adatto anche per pazienti con disturbi del ritmo.

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