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CHIARA

Congestive Heart Impairment Advanced Removal Approach

CHIARA

Congestive Heart Impairment Advanced Removal Approach

A Teoresi Group project
Progetto

CHIARA (Congestive Heart Impairment Advanced Removal Approach) è un dispositivo medico che soddisfa un’esigenza critica nel campo medico per l’Ultrafiltrazione Continua Lenta (SCUF) nei pazienti con un peso superiore a 20 kg (44,0925 lbs.) e affetti da insufficienza cardiaca congestizia o sovraccarico di fluido. 

Questo dispositivo può essere utilizzato nei reparti di emergenza e nell’assistenza ambulatoriale, evitando il ricovero del paziente in terapia intensiva. 

Questa soluzione è stata presentata allo stand del Gruppo Teoresi presso il MEDICA 2023. 

Cliente

Imprese del settore medicale, aziende sanitarie/ospedaliere

Industrie
Scenario

La medicina cardiovascolare è un campo in rapida evoluzione caratterizzato da ricerca continua e innovazione, mirate a migliorare la comprensione delle malattie cardiovascolari, le tecniche diagnostiche e le modalità di trattamento, nonché a migliorare gli esiti per i pazienti. Il progresso delle tecnologie sanitarie e lo sviluppo di dispositivi di filtrazione avanzati come CHIARA portano a trattamenti meno invasivi e più efficienti per i pazienti con insufficienza cardiaca e sovraccarico di fluido. 

Sfide

Le principali sfide affrontate nella progettazione e realizzazione di questo prodotto sono: 

  • Validazione Tecnica: Garantire che la tecnologia alla base dello sviluppo di a CHIARA, in particolare il suo meccanismo di ultrafiltrazione e l’approccio minimamente invasivo, sia stata sottoposta a rigorosi test per convalidarne l’efficacia e la sicurezza. 
  • Conformità Normativa: Rispettare i rigorosi requisiti normativi per i dispositivi medici, inclusi processi di certificazione per garantire la conformità di CHIARA agli standard e alle normative del settore. 
  • Studi Clinici: Condurre studi clinici completi per valutare le prestazioni, la sicurezza e l’efficacia di CHIARA in scenari reali con pazienti, nel rispetto delle linee guida etiche e dei protocolli di sicurezza del paziente. 
  • Integrazione con i Sistemi Esistenti: Garantire un’integrazione senza soluzione di continuità di CHIARA con le infrastrutture sanitarie già esistenti, come protocolli ospedalieri, sistemi di monitoraggio dei pazienti e formazione del personale medico, per facilitarne l’adozione e l’uso nelle strutture sanitarie. 
  • Gestione della Catena di Fornitura: Gestire la catena di approvvigionamento per i componenti e i materiali per la realizzazione di CHIARA, inclusa la ricerca di componenti di alta qualità, garantendo processi di produzione interni affidabili e mantenendo livelli di inventario adeguati per soddisfare la domanda. 
Il nostro valore aggiunto

L’esperienza nella ricerca industriale, nell’ingegneria biomedica e nella profonda comprensione delle tecnologie sanitarie ad alto livello ha facilitato lo sviluppo completo di CHIARA, da un concetto iniziale a un dispositivo medico completamente funzionale pronto per il dispiego sul mercato. 

La concettualizzazione innovativa dello sviluppo di CHIARA dimostra il nucleo dell’approccio di Teoresi MedTech (precedentemente Medicon Ingegneria). Attraverso un’attenta analisi di mercato e una capacità innata di identificare esigenze non soddisfatte, Teoresi MedTech eccelle nel creare soluzioni su misura per affrontare le domande in evoluzione si impegna far progredire l’offerta sanitaria attraverso soluzioni trasformative. 

Inoltre, l’impegno per la conformità normativa sottolinea il rispetto di Teoresi MedTech per le migliori pratiche del settore e la sua attenzione alla sicurezza e alla legalità del prodotto. 

 
Risultati

CHIARA viene distribuita sul mercato globale ed è disponibile presso molte strutture sanitarie, ospedali e cliniche. In particolare, i principali risultati raggiunti, attraverso le sue applicazioni sono: 

  • La riduzione del tasso di ospedalizzazione e di riammissione che può, conseguentemente, ridurre i costi per le strutture sanitarie. 
  • Il mantenimento dell’equilibrio nel rapporto tra qualità della tecnologia e costi   per garantirne l’accessibilità e la convenienza sia per i fornitori sanitari che per i pazienti. 
  • Il continuo miglioramento iterativo del design e delle funzionalità di CHIARA grazie al riscontro degli utenti, tra cui personale clinico, fornitori sanitari e pazienti, per migliorarne l’usabilità, il comfort e l’esperienza complessiva dell’utente. 
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